硬核逆襲，從完全依賴進口到世界上第一臺國產CT

手術無影燈廠家6月8日訊

在民生和科技領域，成效顯著。醫(yī)療用重離子加速器、電子顯微鏡、彩超、CT等高端醫(yī)療設備的更新換代取得重大進展。習近平總書記在兩院院士大會和中國科協第十次全國代表大會上，對高端醫(yī)療設備國產化表示贊賞。
ct，彩超，ct…對于這些名字，許多人并不陌生。這些高端醫(yī)療設備作為現代醫(yī)學診斷的重要手段，為健康中國提供了強有力的支持。其中，CT(電子計算機)作為一種用于肺炎診斷和治療的重要設備，在抗疫斗爭中發(fā)揮著重要作用。

“中國醫(yī)療影像產業(yè)鏈2020年研究報告”顯示，CT是中國醫(yī)療影像行業(yè)三個最具活力的領域之一，國內眾多高端CT產品已跨入國際領先水平。但是20年前，從三甲醫(yī)院到縣級醫(yī)療機構，CT不但數量不多，而且還沒有在中國生產。引進設備的高價，導致“草根階層買不起，老百姓用不起”。在這種形勢下，一批民族醫(yī)療影像設備企業(yè)拼著氣力，自主研發(fā)，逆襲而上。

追求者不如自己者。

現在既然可以修復，那可以自己建造嗎？

剛落幕的第84屆中國國際醫(yī)療器械博覽會上，國產CT設備出現在醫(yī)用影像區(qū)。東軟、聯影、明峰等國內知名品牌紛紛拿出了自己的最新成果，產品的性能規(guī)?？扇牲c。據全國高性能醫(yī)療設備創(chuàng)新中心統(tǒng)計，我國CT的市場份額近五年來由32%增長至近一倍，國產PET-CT實現了零突破，增長率達20%。

電腦斷路器是一種高精度的儀器，數萬個部件涉及專利十幾萬項，學科交叉度高。此前，我國CT完全依賴進口，特別是高端CT，基本上被國外品牌壟斷。上海聯影醫(yī)療科技有限公司董事長張強回憶說，20多年前，他剛做了這一行，“在北京，上海三甲醫(yī)院，國產高端醫(yī)療設備的裝機量幾乎為零。

國內設備短缺，跨國企業(yè)壟斷國內市場，產品定價完全控制國內市場，讓進口CT價格高得離譜。“一臺進口PET-CT的價格在7000元左右，”明峰醫(yī)療設備有限公司的負責人黃鑫說。他甚至認為，同一臺設備，在中國的銷售價格是美國的兩倍。高價位直接損害患者利益，因為采購價格昂貴，許多醫(yī)院無力負擔，或只能購買國外被淘汰的二代機，曾經中國每百萬人口擁有PET-CT數量僅0.1臺。外資企業(yè)壟斷，帶來的還有技術壁壘和數據泄露的安全風險，要改變這一狀況，就必須自己樹立品牌。

1987年，遼寧省沈陽市衛(wèi)生局從美國引進的CT機花費50萬美元癱瘓。與美國公司聯系，對方卻對此置之不理。此時，東北工學院的兩位老師建議可以試一試，經過幾個月的摸索和艱難調試，CT機修好了！

這個事件在當時引起了不小的轟動。每個人都深深地感受到了什么是“求人不如求己”，同時也產生了一點自信：“既然咱能修，那就自己造吧？”

在這種背景下，東軟醫(yī)療應運而生。這一年的研發(fā)人員江根苗回憶說，由于沒有資金和專業(yè)設備，許多環(huán)節(jié)都只能依靠人工，CT機調試時，項目組十幾個人輪流上機進行射線掃描，以獲取驗證圖像。無圖紙資料難度最大，關鍵加工工藝被國外封鎖。怎么樣？幾個人商量了一下：“這條路不通了，就開一條新的吧！”最終，研究開發(fā)人員大膽創(chuàng)新，用PC取代了微機處理器，開創(chuàng)了國際先例。經過一段時間的努力，1997年第一臺國產CT問世，使中成為全球第四個能夠生產全身性CT的國家。

建立之初，東軟在國內還沒有生產此類高端醫(yī)療設備的企業(yè)，此后，在高端醫(yī)療設備領域有越來越多的民族企業(yè)開始崛起，目前已超過10家。在疫情爆發(fā)期間，國內企業(yè)生產線日夜開張，大量高端CT馳援武漢，顯示國內高端醫(yī)療設備產業(yè)鏈自主可控。武少杰，東軟醫(yī)療總裁：“以國產替代進口，這是關系到國計民生的大事。此次暴發(fā)中，我們看到，只有實現了全產業(yè)鏈的自主可控，才能在關鍵時刻，迅速調動一切資源敏捷應對。

進口CT的大規(guī)模降價是由進口CT帶動的。降低醫(yī)院采購成本，促進了CT在基層醫(yī)院的普及推廣。進行檢驗的費用也很便宜。

革新重在創(chuàng)造。

中國高端醫(yī)療器械不僅占領了國內市場，而且走向了世界。

這是聯影集團今年在中國國際醫(yī)療器械展覽會上推出的一款芯片，兩塊透明玻璃板中間鑲嵌著一塊黑色的“小正方形”。不要看它只有指甲蓋那么大，而上面卻密布近10億根晶體管，電路處理能力比傳統(tǒng)的通用芯片提高10倍

實現了以往16塊以上通用芯片所不能達到的功能。白底黑字的公司標志格外醒目，向全世界宣告：這款芯片就是地道道的“中國心”。

若高端醫(yī)學影像設備是醫(yī)療器械領域的核心技術，那么芯片就是其中的核心。聯影公司的該芯片是國內企業(yè)自主研發(fā)的第一個高端醫(yī)學影像專用芯片，填補了國內自研高端醫(yī)學影像設備專用芯片的空白。

核心技術和知識產權是實現國產化的關鍵。伴隨著國產CT的從無到有，國內企業(yè)開始將其推向行業(yè)的頂端。

越往前走，核心技術、核心零部件就越顯得重要。聯合影業(yè)的李弘棣博士說：「只有真正掌握核心技術，才不會被外資巨頭扼住咽喉，才能走得更遠?！?/span>

在CT等設備中，閃爍晶體的成本可占到40%-50%。其主要原料是稀土。中國稀土資源豐富，也有巨大的晶體市場需求，但過去沒有閃爍晶體生產技術，只能大量出口稀土，再高價地從國外購買安裝閃爍晶體的成品機。直至聯影完成了閃爍晶體從原料、制備到切割的閉環(huán)產業(yè)鏈，這種狀況才逐漸改變。

由整機系統(tǒng)到核心部件再到核心元件，是一種多維的垂直創(chuàng)新領域。上海聯影醫(yī)療科技股份有限公司分子影像部總經理王超表示，“只有每一個環(huán)節(jié)都有所創(chuàng)新，才能在新產品研發(fā)方面追求更高的績效。”

現在聯影已經掌握了整個核心部件，構建起了“整機系統(tǒng)-核心部件-頂層元件”完整的、自主可控的縱向創(chuàng)新系統(tǒng)。本次博覽會上，搭載自己研制的芯片的聯影新一代PET-CT，其TOF時間分辨率在國內首次達到業(yè)界最高水平——190皮秒(一皮秒等于一萬億分之一秒)。這個數值越小，表示儀器的位置越精確，成像質量也就越好。其中，影像質量是CT機最核心的性能指標。

實際上，在近年來的醫(yī)療器械博覽會上，中國品牌相繼推出了多個具有國際領先水平的CT產品，產品的性能和檔次也越來越高。例如全球首個全景動態(tài)PET-CT，首次實現了對人體多組織器官的4D高清動態(tài)成像，同時把過去20分鐘的全身掃描縮短為15-30秒，使檢測器靈敏度提高40倍，輻射量減少40倍。國產第一品牌512層全景多模CT，達到行業(yè)領先水平。

而由CT帶來的核心技術產品性能的提高，使中國CT具備了更強的市場競爭力。“以前在醫(yī)療器械領域，不僅是外國人，甚至一些中國人都不相信‘中國制造’，”張強說。如今，中國的高端醫(yī)療器械不僅占據了國內市場，而且走向了世界。

智能制造的變革。

本國公司向全球價值鏈的高端發(fā)展。

患者可在大巴上做一次CT掃描，借助AI讀片技術，約2分鐘可初步篩查出小結節(jié)；約3分鐘后，醫(yī)院醫(yī)生可遠程給患者提供診斷和治療意見…在浙江省臺州市，不少市民使用智能車移動CT，檢查十分方便。這一應用得益于5G網絡覆蓋和人工智能技術的發(fā)展。

根據《2021-2025年醫(yī)療設備產業(yè)發(fā)展規(guī)劃》，我國將推進影像診斷設備的智能化、遠程化、小型化、快速化、精確化、多模態(tài)融合和綜合診斷。中國的制造業(yè)正在向智能化方向發(fā)展。張強說：高端醫(yī)療器械產業(yè)已有數百年歷史，不斷涌現出創(chuàng)新技術。AI、5G等新技術的成熟，正在將產業(yè)引向智能化、數字化的新紀元。

在創(chuàng)新技術方面，今年的主題是引領未來的中國國際醫(yī)療器械展。展示會上，明峰醫(yī)療全數字化超高端CT配有智能引擎，具備多項智能功能。依托互聯網、人工智能、大數據等技術，東軟醫(yī)療推出了智能儀器和智能影像服務通過AI將CT設備與系統(tǒng)連接起來，利用AI的感知認知和深度學習技術，產生標準化、自動化、智能化的圖像數據，從而提高CT診斷的準確性和效率，從而實現對疾病的全面診斷。另外，數坤科技繼數字心、數字腦之后，又推出了數字人體智能圖像智能平臺，實現了全過程智能圖像診斷路徑。

智能、數字化CT等醫(yī)療影像設備的應用更加智能：一些以前需要醫(yī)生通過手術和病理診斷的疾病，現在可以通過這些技術設備提前預測到結果，許多無法用肉眼進行判斷的定量改變也可通過智能設備更加客觀、準確地獲得。目前出現了很多針對特定場景的個性化CT產品，如車載移動CT、座艙CT、智能天眼CT等，已經在許多省市的醫(yī)院得到了應用。國產智能醫(yī)療成像設備的出現，進一步推動了國內智能醫(yī)療的發(fā)展。

中國醫(yī)療器械行業(yè)進口替代在雙循環(huán)新發(fā)展模式下加速推進。據中國食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布的2020年全國醫(yī)療器械行業(yè)數據盤點顯示，到2020年底，國內市場占有率超過70%。在中國的“智能”制造業(yè)被推向世界舞臺之前。國內能源和外部沖擊為高端醫(yī)療器械產業(yè)發(fā)展提供了機遇和動力。自主性、開放性的合作將有助于醫(yī)療企業(yè)實現長期發(fā)展，推動國內企業(yè)向全球價值鏈高端邁進。董事會秘書，醫(yī)學主席兼首席執(zhí)行官薛敏說。(王雅婧，本報記者)