回眸大健康――2021年4月醫(yī)療器械大事記

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政策動態(tài)

部分骨科類高值醫(yī)用耗材國采繼續(xù)推進

4月5日，國家醫(yī)保局官微發(fā)布消息，3月31日-4月2日，國家醫(yī)保局副局長陳金甫赴江蘇調研藥品和醫(yī)用耗材集中帶量采購工作。在此之前，4月1日，國家組織醫(yī)用耗材聯(lián)合采購平臺發(fā)布《關于開展部分骨科類高值醫(yī)用耗材產品信息采集工作的通知》，開始人工髖關節(jié)、人工膝關節(jié)類高值醫(yī)用耗材產品信息采集。

寧波市部分醫(yī)用耗材集采結果公布

4月7日，寧波市部分醫(yī)用耗材市級聯(lián)合集中帶量采購結果公布。最終19家供應商的358個產品中選，其中“負壓引流護創(chuàng)材料”平均降幅90.52%，最大降幅達96.76%，某公司的主流產品供應價從4260元直接降至138元。“一次性活檢針”平均降幅43.10%，最大降幅達91.54%。

國家發(fā)改委、商務部：鼓勵高端醫(yī)療裝備首臺（套）在海南進行生產

4月7日，國家發(fā)改委、商務部印發(fā)的《國家發(fā)展改革委商務部關于支持海南自由貿易港建設放寬市場準入若干特別措施的意見》指出，鼓勵高端醫(yī)療裝備首臺（套）在海南進行生產，對在海南落戶生產的列入首臺（套）重大技術裝備推廣應用指導目錄或列入甲、乙類大型醫(yī)用設備配置許可目錄的國產大型醫(yī)療設備，按照國產設備首臺（套）有關文件要求執(zhí)行。

財政部會同國家醫(yī)保局對醫(yī)藥企業(yè)“查賬”

4月12日，財政部官網發(fā)布“醫(yī)藥企業(yè)會計信息檢查公告”，依據《會計法》，針對人民群眾長期反映的藥價虛高頑疾，財政部會同國家醫(yī)保局于2019年對77家醫(yī)藥企業(yè)實施會計信息質量檢查。

黑龍江發(fā)布《關于調整高值醫(yī)用耗材價格信息的公示》

4月22日，黑龍江公共資源交易網發(fā)布《關于調整高值醫(yī)用耗材價格信息的公示》。本次價格信息調整包括1008個產品，涉及雅培、波科、威高、微創(chuàng)、樂普等國內外知名械企產品。

國家醫(yī)保局關注醫(yī)藥流通環(huán)節(jié)

4月23日，國家醫(yī)保局官微發(fā)布推文，國家醫(yī)保局價格招采司召開醫(yī)藥配送企業(yè)座談會，局黨組成員、副局長陳金甫同志出席會議并講話，國家醫(yī)保局價格招采中心專家組部分成員、行業(yè)協(xié)會代表、企業(yè)代表參加會議。會議主要討論了深化藥品和醫(yī)用耗材集中帶量采購改革、醫(yī)藥流通環(huán)節(jié)、供應保障能力等內容。

江蘇骨科等耗材談判最高降幅92%

4月24日，蘇州、鹽城、宿遷、徐州、南通、淮安等六市組成的聯(lián)盟，在蘇州市公共資源交易中心開展醫(yī)用耗材帶量續(xù)約擴圍談判。經過4個小時多輪的報價和談判，人工合成骨、帶線錨釘、腔鏡下單發(fā)不可吸收夾三類產品平均降幅分別為67%、52%、72%，最高降幅分別為73%、77%、92%。

國家藥監(jiān)局：3月121個醫(yī)療器械產品獲批

4月25日，國家藥監(jiān)局官網發(fā)布公告稱，2021年3月國家藥監(jiān)局共批準注冊醫(yī)療器械產品121個。其中，境內第三類醫(yī)療器械產品77個，進口第三類醫(yī)療器械產品18個，進口第二類醫(yī)療器械產品24個，港澳臺醫(yī)療器械產品2個。

多部門發(fā)文要求糾正醫(yī)藥購銷領域和醫(yī)療服務中不正之風

4月27日，國家衛(wèi)生健康委、工業(yè)和信息化部、公安部、財政部、商務部、國家稅務總局、國家市場監(jiān)督管理總局、國家醫(yī)療保障局、國家中醫(yī)藥管理局等9個部門發(fā)布《關于印發(fā)2021年糾正醫(yī)藥購銷領域和醫(yī)療服務中不正之風工作要點的通知》，要求整治收受“紅包”、耗材捆綁等現(xiàn)象。

產業(yè)動態(tài)

海爾生物醫(yī)療與中國醫(yī)療器械有限公司合作

4月1日，海爾生物醫(yī)療與中國醫(yī)療器械有限公司簽署戰(zhàn)略合作協(xié)議。在此次戰(zhàn)略合作中，海爾生物醫(yī)療將積極強化技術創(chuàng)新研發(fā)和智能制造優(yōu)勢，充分發(fā)揮智能耗材柜、智能試劑柜及其他物聯(lián)網醫(yī)用冷藏設備的先進技術實力，打造行業(yè)領先的藥品試劑網場景方案。作為國內最大的醫(yī)療器械商業(yè)流通企業(yè)，中國醫(yī)療器械有限公司聚合全國經銷網絡服務、SPD信息系統(tǒng)、FLI+創(chuàng)新業(yè)務模式等方面的資源，提供完整的醫(yī)藥供應鏈，進一步加快物聯(lián)網技術在醫(yī)療健康領域的發(fā)展，為醫(yī)藥供應鏈行業(yè)的轉型升級提供了重要路徑。

聯(lián)影醫(yī)療武漢總部基地啟用

4月10日，聯(lián)影醫(yī)療武漢總部基地正式啟用。該基地投用后，到2028年，將實現(xiàn)高端醫(yī)療設備本土化生產和銷售，預計年收入百億元。據介紹，聯(lián)影醫(yī)療將在武漢重點打造聯(lián)影高端醫(yī)療設備研發(fā)及智能制造中心，自主研發(fā)生產手術機器人、醫(yī)療可穿戴設備等先進醫(yī)療裝備。

新華醫(yī)療子公司與強生醫(yī)療終止業(yè)務代理合作

4月20日，山東新華醫(yī)療器械股份有限公司（以下簡稱“新華醫(yī)療”）下屬子公司上海泰美醫(yī)療器械有限公司是強生（上海）醫(yī)療器械有限公司骨科關節(jié)、神經介入等產品的總代理商。受醫(yī)用高值耗材集中帶量采購等影響，綜合考慮代理業(yè)務的經營風險及毛利率水平等因素，經上海泰美與強生醫(yī)療協(xié)商一致，上海泰美擬于2021年6月30日與強生醫(yī)療終止業(yè)務代理合作。

國藥集團董事長：重點打造醫(yī)療器械研發(fā)制造板塊

4月21日，根據國藥器械官微信息，國藥集團董事長劉敬楨表示，作為國藥集團“四輪驅動”的另一個驅動輪，醫(yī)療器械研發(fā)制造正成為國藥集團重點打造的業(yè)務板塊。

邁瑞2020年營收210.26億

4月29日，邁瑞醫(yī)療發(fā)布2020年度報告及2021年一季報。年報數據顯示，2020全年實現(xiàn)營收210.26億元，同比增長27％，實現(xiàn)歸母凈利潤66.58億元，同比增長42.24％。數據顯示，2021年一季度，公司實現(xiàn)營收57.81億元，同比增長21.93％，實現(xiàn)歸母凈利潤17.15億元，同比增長30.59％。

碧迪醫(yī)療與智飛生物簽約

4月27日，國內大型疫苗企業(yè)智飛生物與位列財富500強的全球醫(yī)療技術巨頭碧迪醫(yī)療在重慶簽署戰(zhàn)略合作協(xié)議，基于各自在疫苗研發(fā)生產以及在藥品預灌封技術與供應鏈管理端的優(yōu)勢，加快推進國內免疫規(guī)劃建設步伐，積極助力緩解全球疫苗接種與疫情防控壓力。

福建省第二批醫(yī)用耗材集采文件公布

4月27日，福建省醫(yī)保局發(fā)布的《福建省第二批醫(yī)用耗材集中帶量采購文件》顯示,福建省醫(yī)保局、衛(wèi)健委、藥監(jiān)局三部門共同研究，擬定了心臟雙腔起搏器、冠脈擴張球囊、單焦點人工晶狀體、一次性使用套管穿刺器、吻合器、硬腦（脊）補片、腹股溝疝補片等7類醫(yī)用耗材集中帶量采購文件的征求意見稿，開始耗材帶量采購。