14批次醫(yī)療器械不合格 涉河南曙光健士醫(yī)療器械等11家企業(yè)

雙聯(lián)觀片燈廠家兆豐光電6月2日訊 近日，安徽省藥監(jiān)局發(fā)布的安徽省醫(yī)療器械質(zhì)量公告（2021年第二期）顯示，14批次產(chǎn)品不符合要求，涉河南曙光健士醫(yī)療器械集團股份有限公司等11家生產(chǎn)企業(yè)。

其中，河南曙光健士醫(yī)療器械集團股份有限公司生產(chǎn)的一次性使用輸液器（帶針）3批次（生產(chǎn)批號：批191129、批200109、批200310）經(jīng)檢驗，輸液器（滴斗與滴管）均不符合規(guī)定。

上海健民醫(yī)療電器廠生產(chǎn)的一次性使用心電電極2批次（生產(chǎn)批號：20011207、20041201）經(jīng)檢驗，直流失調(diào)電壓、除顫過載恢復均不符合規(guī)定。

據(jù)悉，安徽省藥監(jiān)局此期抽驗信息共涉及64個抽樣單位，64個醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的90批次產(chǎn)品，檢驗結(jié)果76批次產(chǎn)品符合要求，14批次產(chǎn)品不符合要求（相關(guān)檢驗結(jié)果僅對樣品負責）。