關(guān)于北京市推進(jìn)醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)工作落地

手術(shù)無(wú)影燈兆豐光電4月23日訊，近日，北京市藥品監(jiān)督管理局邀請(qǐng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械注冊(cè)管理司、北京市衛(wèi)生健康委員會(huì)藥品監(jiān)督管理處有關(guān)人員到首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京世紀(jì)壇醫(yī)院(以下簡(jiǎn)稱世紀(jì)壇醫(yī)院)、北京愛(ài)康宜誠(chéng)醫(yī)療器械株式會(huì)社(以下簡(jiǎn)稱愛(ài)康宜誠(chéng))、國(guó)藥集團(tuán)有關(guān)機(jī)構(gòu)開展醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)(UDI)工作調(diào)查，分別與生產(chǎn)、流通、使用機(jī)構(gòu)進(jìn)行座談，進(jìn)一步推進(jìn)北京市UDI系統(tǒng)全域試驗(yàn)，加強(qiáng)醫(yī)療器械全生命周期監(jiān)督。

調(diào)查人員聽取了愛(ài)康宜誠(chéng)骨科產(chǎn)品代碼上傳和唯一標(biāo)識(shí)全過(guò)程應(yīng)用情況介紹，介紹了國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)醫(yī)療器械有限公司、醫(yī)療器械研究院有限公司UDI在醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)施和唯一標(biāo)識(shí)公益服務(wù)平臺(tái)運(yùn)行情況，介紹了世紀(jì)壇醫(yī)院醫(yī)療消耗品唯一標(biāo)識(shí)的應(yīng)用管理和醫(yī)療保險(xiǎn)代碼的代碼應(yīng)用情況，重點(diǎn)介紹了UDI在代碼分配、數(shù)據(jù)庫(kù)建立和生產(chǎn)流通使用者全過(guò)程可追溯中存在的主要問(wèn)題

下一步，北京市食品藥品監(jiān)督管理局將圍繞數(shù)據(jù)庫(kù)建設(shè)、數(shù)據(jù)上傳下載和共享等重點(diǎn)工作進(jìn)行調(diào)查，收集相關(guān)問(wèn)題，建立長(zhǎng)效機(jī)制；逐步擴(kuò)大實(shí)施品種范圍，引導(dǎo)更多生產(chǎn)、流通和使用單位實(shí)施UDI，積極探索使用UDI實(shí)現(xiàn)全過(guò)程可追溯性，有效提高醫(yī)療器械生命周期的準(zhǔn)確性、智能化和可視化管理水平。