中國藥品監(jiān)管科學行動計劃第二批重點項目發(fā)布。

手術無影燈廠家兆豐光電6月29日訊：為了全面落實《國務院辦公廳關于全面加強藥品監(jiān)管能力建設的實施意見》(國辦發(fā)〔2021〕16號)要求，在全面總結(jié)中國藥品監(jiān)管工作的基礎上，國家藥監(jiān)局在全面貫徹落實《國務院辦公廳關于全面加強藥品監(jiān)管能力建設的實施意見》(國辦發(fā)〔2020〕16)。

10個重點項目是中藥有效性安全性評價與全過程質(zhì)量控制研究、干細胞和基因治療產(chǎn)品評價體系和方法研究、真實世界數(shù)據(jù)支持中藥、罕見病治療藥物、創(chuàng)新和臨床急需醫(yī)療器械評價方法研究、新發(fā)突發(fā)傳染病診斷及治療產(chǎn)品評價方法研究、納米類創(chuàng)新藥物、醫(yī)療器械安全性評價、柔性電子技術及醫(yī)用機器人創(chuàng)新醫(yī)療器械評價方法研究、新型生物材料安全性評價研究、新原料技術研究和化妝品安全監(jiān)測與分析預警方法研究、惡性腫瘤等常見病、多發(fā)病機制研究、柔性電子技術和醫(yī)用機器人的創(chuàng)新醫(yī)療器械評價研究、新型生物材料安全性評價研究、化妝品安全監(jiān)測與分析預警方法研究、惡性腫瘤等常見病、多發(fā)病診斷新工具、柔性電子技術、醫(yī)用機器人、新型生物材料安全性評價研究、化妝品安全監(jiān)測與分析預警方法研究、惡性腫瘤等常見病、多發(fā)病診斷新工具、柔性電子技術和醫(yī)用機器人等新技術、新方法、新方法、新方法、新材料、新方法、新方法、新方法、新材料、新方法、

這批重點項目的實施周期原則上是2年。由國家藥品監(jiān)督管理局有關司局牽頭，有關直屬單位實施，合作單位原則上以國家藥監(jiān)總局為依托。國家藥監(jiān)局要求各牽頭單位、實施單位按照聚焦前沿、突出重點、強化實效、穩(wěn)步推進的原則，抓緊研究制定項目實施方案，明確研究計劃，細化研究目標和任務，落實合作單位，加快創(chuàng)新監(jiān)管工具、標準和方法，進一步提升藥品監(jiān)管監(jiān)管能力和水平，加快創(chuàng)新產(chǎn)品上市步伐，滿足公眾健康需求。

《中國藥品監(jiān)管科學行動計劃》于2019年4月啟動，確定了第一批9個重點課題。通過2年的努力，第一批重點項目取得了重要成果，研究制定了103個監(jiān)管工具、方法、新標準，其中31個已經(jīng)出臺。