確定！超過 50000 家醫(yī)療器械企業(yè)將被逐出市場(chǎng)！

手術(shù)無影燈廠家兆豐光電6月11日訊，日前，四川藥械采購監(jiān)管官方網(wǎng)站公布了《川藥招〔2021〕103號(hào)關(guān)于取消部分醫(yī)藥企業(yè)賬戶和暫停銷售相關(guān)藥品掛網(wǎng)交易的公告》，3日起有468家耗材企業(yè)、358家IVD企業(yè)退出省級(jí)集采平臺(tái)。

根據(jù)四川省公布的公示情況，截至2021年5月31日，仍有部分企業(yè)未提交“藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)價(jià)格和營(yíng)銷行為信用承諾書”(以下簡(jiǎn)稱“承諾書”)。

按照要求，在保證供應(yīng)的前提下，仍擬注銷未提交承諾書的醫(yī)藥企業(yè)在四川省藥械集中采購和藥品價(jià)格監(jiān)管平臺(tái)的賬戶，其已掛網(wǎng)的所有藥品，將暫停掛網(wǎng)交易。

目前，四川省已有15858家醫(yī)用耗材生產(chǎn)企業(yè)，擬注銷的醫(yī)用耗材生產(chǎn)企業(yè)有826家，涉及醫(yī)用耗材生產(chǎn)企業(yè)15858家，涉及試劑生產(chǎn)企業(yè)826家。

四川藥械公開采購公示時(shí)間為2021年6月11日，也就是說，到目前為止，這些企業(yè)如不提交承諾書，其在四川省藥械集中采購和藥品價(jià)格監(jiān)管平臺(tái)的賬戶就會(huì)被注銷，相關(guān)產(chǎn)品的掛網(wǎng)交易就會(huì)暫停。

超過50000家械企將被撤并。

實(shí)際上近一個(gè)月來，各省藥械采購平臺(tái)紛紛發(fā)布公告，提示各大醫(yī)藥企業(yè)盡快遞交承諾書，以免影響掛網(wǎng)交易。

但很明顯，這樣的提示可能還不夠完善，很多企業(yè)至今尚未收到相關(guān)通知?，F(xiàn)已向遼寧、四川、吉林、湖北、廣東、安徽、內(nèi)蒙、山西等十多個(gè)省發(fā)出通知，預(yù)計(jì)超5萬家醫(yī)藥企業(yè)仍未提交承諾書，將面臨注銷風(fēng)波。

注銷帳號(hào)后，就再也不能參加掛網(wǎng)交易了？

因信息不對(duì)稱，有不少企業(yè)未收到相關(guān)通知，無法在公示時(shí)間內(nèi)提交承諾書，是否完全喪失了參與掛網(wǎng)采購的機(jī)會(huì)？

當(dāng)然沒有！

就拿廣東省來說，在公示之后，如果企業(yè)需要恢復(fù)平臺(tái)賬號(hào)或產(chǎn)品掛網(wǎng)交易資格，請(qǐng)?zhí)峁┎话磿r(shí)提交信用承諾的情況說明(企業(yè)自行填寫)、重新掛網(wǎng)交易申請(qǐng)及承諾書等材料，以便辦理。

其它省基本上都是同樣的政策，提交材料后就可以重新申請(qǐng)賬戶了。

徹底規(guī)范！醫(yī)療界的檢查風(fēng)暴來襲。

據(jù)國(guó)家醫(yī)保局發(fā)布的《關(guān)于建立藥品價(jià)格和采購信用評(píng)價(jià)制度的指導(dǎo)意見》，所有醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用單位、具有獨(dú)立法人資格的子公司、與生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和采購單位具有委托代理關(guān)系的經(jīng)銷者和配送企業(yè)，均應(yīng)向采購單位提交《藥品價(jià)格和采購行為信用承諾書》。

但是，除醫(yī)藥招采信用評(píng)價(jià)體系開始進(jìn)一步制約整個(gè)行業(yè)外，最新修訂的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》已于6月1日正式實(shí)施，作為醫(yī)療器械行業(yè)的“母法”，醫(yī)療器械行業(yè)的監(jiān)管必將更加嚴(yán)格。

新版本增加了對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)違法違規(guī)行為的懲罰措施，對(duì)于涉及質(zhì)量安全的嚴(yán)重違法行為，大幅提高罰款數(shù)額，對(duì)涉及嚴(yán)重違法單位和責(zé)任人，采取吊銷醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證、實(shí)施行業(yè)禁入等嚴(yán)厲處罰，對(duì)涉及犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。

而且，在2021年《醫(yī)藥購銷領(lǐng)域和醫(yī)療服務(wù)中的糾風(fēng)工作持續(xù)推進(jìn)》中，國(guó)家衛(wèi)健委還要求各部門建立網(wǎng)上舉報(bào)平臺(tái)，集中整治醫(yī)藥購銷領(lǐng)域和醫(yī)療服務(wù)中的亂象，加大部門聯(lián)動(dòng)查處案件和聯(lián)合懲戒力度。

各個(gè)部門要建立不合理的醫(yī)療檢查監(jiān)督舉報(bào)專線和專用通道，并將其公布在衛(wèi)生健康領(lǐng)域的有關(guān)舉報(bào)熱線、網(wǎng)絡(luò)平臺(tái)、微信公眾號(hào)等平臺(tái)上。對(duì)典型事例和嚴(yán)重情節(jié)等，及時(shí)通報(bào)曝光，組織開展跟蹤報(bào)道。

當(dāng)前，醫(yī)療器械領(lǐng)域全面推行集中帶量采購，深化耗材采購制度改革已逐步形成常態(tài)化運(yùn)作機(jī)制。藥品采購領(lǐng)域的整頓逐步“責(zé)任到人”，守法、合法成為市場(chǎng)的惟一規(guī)范。

很明顯，醫(yī)藥行業(yè)的整頓已進(jìn)入到全民網(wǎng)絡(luò)舉報(bào)時(shí)代，新一輪的監(jiān)督風(fēng)暴已開始席卷整個(gè)行業(yè)！