廣東：多措并舉開展新修訂《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》宣貫活動(dòng)

無影燈廠家兆豐光電6月1日訊　近日，廣東省藥品監(jiān)管局在東莞舉辦全省系統(tǒng)醫(yī)療器械法律骨干培訓(xùn)班，目的是培養(yǎng)新修訂《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》（以下簡稱《條例》）宣貫師資和法律骨干，使之成為全省各級宣傳貫徹《條例》的中堅(jiān)力量。國家藥監(jiān)局對此次培訓(xùn)班大力支持，注冊司張華副司長和評價(jià)中心趙燕處長親自到現(xiàn)場授課。

舉辦全省系統(tǒng)醫(yī)療器械法律骨干培訓(xùn)班

將法律規(guī)定與業(yè)務(wù)監(jiān)管緊密結(jié)合

新修訂《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》已于2021年2月9日由國務(wù)院公布，自2021年6月1日起施行。這是我國醫(yī)療器械監(jiān)管領(lǐng)域又一重大舉措。

本次醫(yī)療器械法律骨干培訓(xùn)班是宣貫活動(dòng)重要內(nèi)容之一，體現(xiàn)三大特點(diǎn)：一是科學(xué)權(quán)威。培訓(xùn)嚴(yán)格按照《條例》立法原意進(jìn)行講解，準(zhǔn)確解讀《條例》的立法精神和修訂內(nèi)容，堅(jiān)持統(tǒng)一性、準(zhǔn)確性和權(quán)威性，內(nèi)容全面，主題突出。二是形式多樣。除具體授課之外，培訓(xùn)還安排了考試環(huán)節(jié)，讓大家?guī)е鴨栴}學(xué)，提高學(xué)習(xí)主動(dòng)性和針對性，有利于提升課堂互動(dòng)性和參與感。三是貼近實(shí)際。培訓(xùn)將法律規(guī)定與業(yè)務(wù)監(jiān)管緊密結(jié)合，業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)與授課技巧緊密結(jié)合，針對性和實(shí)用性都很強(qiáng)。

各地市和部分縣（區(qū)）市場監(jiān)管局以及省局相關(guān)處室、直屬單位醫(yī)療器械監(jiān)管人員共170多人參加了培訓(xùn)。

全省各地組織開展形式多樣宣貫活動(dòng)

為認(rèn)真宣傳貫徹《條例》，廣東省藥品監(jiān)管局高度重視，多措并舉開展宣貫活動(dòng)，已開展的活動(dòng)包括：組織全局收看國家藥監(jiān)局組織的新《條例》線上公益宣貫會(huì)、組建《條例》普法宣講團(tuán)、通過多種新媒體開展《條例》宣貫工作、編印《條例》單行本等；即將開展的活動(dòng)有：組織黨組中心組開展《條例》普法講座、分別面向地方政府和全省企業(yè)開展《條例》普法宣貫活動(dòng)、制作《條例》動(dòng)漫宣傳片、宣傳展板及宣傳折頁、開展規(guī)范性文件清理工作、召開《條例》實(shí)施后的熱點(diǎn)問題研討會(huì)等。

3月25日，由廣東省藥品監(jiān)督管理局主辦、廣東省醫(yī)療器械管理學(xué)會(huì)承辦的“廣東省2020年度質(zhì)量信用A類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)發(fā)布會(huì)”上，對新《條例》進(jìn)行權(quán)威解讀，拉開了系列宣貫活動(dòng)的序幕。廣東省藥品監(jiān)管局副局長嚴(yán)振、國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評檢查大灣區(qū)分中心負(fù)責(zé)同志、省藥品監(jiān)管局相關(guān)處室負(fù)責(zé)同志，省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)所、省藥品監(jiān)管局審評認(rèn)證中心、省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心、有關(guān)地市市場監(jiān)督管理局及醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)、行業(yè)協(xié)會(huì)代表350余人參加了發(fā)布會(huì)。

據(jù)了解，廣東全省各地也組織開展了形式多樣的宣貫活動(dòng)。廣州市市場監(jiān)管局以視頻會(huì)議形式舉辦專題宣講培訓(xùn)會(huì)，邀請省藥監(jiān)局醫(yī)療器械處處長張鋒作授課輔導(dǎo)。會(huì)議設(shè)1個(gè)主會(huì)場和18個(gè)分會(huì)場，市區(qū)兩級市場監(jiān)管部門及技術(shù)機(jī)構(gòu)800余人參加了會(huì)議。深圳市召開法規(guī)宣貫培訓(xùn)會(huì)，采用線下培訓(xùn)及線上直播兩種形式，邀請到國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械注冊管理司專員王蘭明、國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械監(jiān)管司監(jiān)管二處處長王昕、國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械技術(shù)審評檢查大灣區(qū)分中心副主任徐良為學(xué)員詳細(xì)解讀新版《條例》。

珠海市、佛山市、江門市、河源市、肇慶市等多地市場監(jiān)管局也通過多種形式開展新《條例》宣貫培訓(xùn)，掀起了學(xué)習(xí)新《條例》新一輪熱潮。