寧夏藥監(jiān)局建立醫(yī)療器械風險會商機制

無影燈廠家兆豐光電5月29日訊

寧夏新聞網(wǎng)訊（通訊員 王占軍）近日，為切實做好醫(yī)療器械質(zhì)量安全風險隱患排查治理工作，結合當前正在開展的“我為群眾辦實事”活動，寧夏藥監(jiān)局經(jīng)過深入調(diào)研，制定了《寧夏回族自治區(qū)醫(yī)療器械風險會商機制（試行）》，以有效發(fā)現(xiàn)風險，有力防控風險，全力消除風險。

該局認真落實“四個最嚴”要求，按照年初提出的“六個精準”工作部署，結合監(jiān)管實際，組織開展調(diào)研和討論，充分征求各方面的意見，制定出較為完善的醫(yī)療器械風險會商機制。風險會商機制明確了風險會商四個方面的具體內(nèi)容，確定了風險會商的主要任務，指出哪些情形下應該開展風險會商；確定了醫(yī)療器械監(jiān)管處為召集人，相關處室、技術部門、各市監(jiān)管部門為成員的組織機構，明晰了各自職責以及工作程序，形成較為完備的組織體系；提出了八個方面需收集排查的主要風險信息，對風險會商會議召開、措施制定落實等方面工作制定了詳細舉措，提出了明確要求。風險會商會議采取定期召開和即時召開兩種形式。原則上每季度召開一次，發(fā)現(xiàn)重大、緊急醫(yī)療器械安全事件苗頭或有重大醫(yī)療器械保障、整治任務時，可即時召開，確保風險會商機制有效運行。

風險會商機制的建立，對加強我區(qū)醫(yī)療器械風險管理工作，及時發(fā)現(xiàn)、控制、消除醫(yī)療器械監(jiān)管工作中存在的潛在性、區(qū)域性、系統(tǒng)性風險奠定了基礎，進一步提升了全區(qū)醫(yī)療器械質(zhì)量安全保障水平，將有力助推醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。