湖南省醫(yī)療器械唯一標識(UDI)合規(guī)與實操培訓班在長沙舉辦

手術無影燈廠家兆豐光電5月29日訊

5月20日，湖南省醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會和中關村工信二維碼技術研究院聯(lián)合舉辦“湖南省醫(yī)療器械唯一標識（UDI）合規(guī)與實操培訓班”。173家醫(yī)療器械企業(yè)的注冊、研發(fā)、管理、質量法規(guī)、臨床及生產(chǎn)相關人員320人參加了培訓。湖南省醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會常務副秘書長彭海培全程參加培訓。

培訓現(xiàn)場

培訓現(xiàn)場

自國家藥監(jiān)局發(fā)布《關于深入推進試點做好第一批實施醫(yī)療器械唯一標識工作的公告》以來，為幫助我省醫(yī)療器械企業(yè)更好地掌握醫(yī)療器械UDI相關法律法規(guī)知識、解決UDI實施過程中的問題，湖南省醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會作為“企業(yè)幫手”，湖南省醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會和中關村工信二維碼技術研究院聯(lián)合舉辦這次培訓。

彭海培講話

許強講課

服務商徐總講課

培訓班邀請到了中關村工信二維碼技術研究院特約講師許強，中廣匯智信息技術有限公司黃煜婷、余建峰，愛威科技股份有限公司信息部負責人陳坤等四位講師，緊緊圍繞UDI設計，從宏觀政策到具體標準，從基本概念到應用實施，針對UDI編碼、UDI標簽設計、上報數(shù)據(jù)庫、UDI擴展應用、產(chǎn)品溯源防偽等方面內容進行詳細講解。UDI服務商徐總在培訓最后作了UDI賦碼解決方案介紹和UDI應用案例分析。

黃煜婷講課

余建峰講課

陳坤講課

培訓中，各位講師圍繞UDI應用，全方位手把手教學，面對面幫助參訓人員快速掌握醫(yī)療器械UDI相關知識。針對企業(yè)提出的具體問題，講師們耐心細致地進行了解答，為企業(yè)順利完成UDI實施，降低合規(guī)風險，打下了堅實的理論基礎，獲得了參訓人員的充分認可和高度點贊。

現(xiàn)場提問

耐心解答

這次培訓是行業(yè)協(xié)會在長期總結培訓對象的需求，進一步加強UDI的推廣，幫助更多的醫(yī)療器械企業(yè)高質、高效完成UDI的實施，促進醫(yī)械產(chǎn)業(yè)科學合規(guī)發(fā)展的具體舉措。不僅增進了各醫(yī)療器械企業(yè)對UDI的了解，更增加了各醫(yī)療器械企業(yè)對于成功實施UDI的信心，必將推進企業(yè)與時俱進、行穩(wěn)致遠！