“港澳藥械通”首個(gè)醫(yī)療器械在港大深圳醫(yī)院投入臨床應(yīng)用

手術(shù)無(wú)影燈兆豐光電5月7日訊

4月16日，“港澳藥械通”項(xiàng)目首藥“抗D免疫球蛋白注射液”和首械“磁力可控延長(zhǎng)鈦棒”運(yùn)抵港大深圳醫(yī)院。5月3日，今年9歲半的嚴(yán)重早發(fā)性脊柱側(cè)凸患者小磊在港大深圳醫(yī)院成功進(jìn)行了手術(shù)，成為首款進(jìn)口器械“磁力可控延長(zhǎng)鈦棒”的受益者，術(shù)后恢復(fù)良好。

手術(shù)進(jìn)行得非常成功

據(jù)介紹，“磁力可控延長(zhǎng)鈦棒”是歐美主要國(guó)家治療早發(fā)性脊柱側(cè)彎的首選產(chǎn)品，主要適用年齡在5-10歲之間的嚴(yán)重進(jìn)行性脊柱畸形，并要求Cobb角度大于30度、骨骼未成熟的患兒。通過(guò)微創(chuàng)手術(shù)植入鈦棒后，定期通過(guò)牽引器進(jìn)行體外拉伸，30秒即可完成，無(wú)需麻醉，“既防止畸形進(jìn)展，也保留脊柱的生長(zhǎng)潛能。磁力生長(zhǎng)棒可以避免頻繁手術(shù)撐開(kāi)，降低麻醉和傷口并發(fā)癥的風(fēng)險(xiǎn)。”港大深圳醫(yī)院脊柱外科張文智教授表示，“這可以說(shuō)是一款顛覆性的創(chuàng)新產(chǎn)品。”

作為首次引入內(nèi)地的創(chuàng)新型器械，如何確?；純涸谑中g(shù)期間的安全？張文智教授介紹，針對(duì)“磁力可控延長(zhǎng)鈦棒”，主刀醫(yī)生符合各類(lèi)相應(yīng)條件，如需至少完成20例脊柱側(cè)彎手術(shù)、至少5年主刀經(jīng)驗(yàn)、至少有5例“磁力可控延長(zhǎng)鈦棒”手術(shù)經(jīng)驗(yàn)等。

在張文智教授團(tuán)隊(duì)及多學(xué)科共同合作下，小磊于5月3日進(jìn)行了手術(shù)，手術(shù)時(shí)長(zhǎng)約3小時(shí),Cobb角由術(shù)前61度矯正為30度，手術(shù)進(jìn)行得非常成功，“后續(xù)小磊只需要每2-3個(gè)月定期復(fù)診一次即可。預(yù)計(jì)在植入的1-2個(gè)月后可撐開(kāi)鈦棒，并在未來(lái)三年內(nèi)定期通過(guò)儀器進(jìn)行體外拉伸，調(diào)整鈦棒長(zhǎng)度及脊柱角度，直到基本痊愈。”張文智表示。

“感謝所有熱心幫助過(guò)我們的人，感謝‘港澳藥械通’項(xiàng)目，讓小磊能有機(jī)會(huì)使用到這款最新的器械，讓他免除多次手術(shù)之苦！”小磊母親表示。

四款創(chuàng)新藥物獲得審批

據(jù)悉，2020年11月25日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《粵港澳大灣區(qū)藥品醫(yī)療器械監(jiān)管創(chuàng)新發(fā)展工作方案》，容許在大灣區(qū)內(nèi)地城市的指定港資醫(yī)療機(jī)構(gòu)，使用已在香港注冊(cè)的藥物和屬臨床急需、公立醫(yī)院已采購(gòu)使用及具有臨床應(yīng)用先進(jìn)性的醫(yī)療儀器。

港大深圳醫(yī)院院長(zhǎng)盧寵茂表示，“港澳藥械通”項(xiàng)目將為患者帶來(lái)實(shí)實(shí)在在的利好，通過(guò)該項(xiàng)目在港大深圳醫(yī)院試點(diǎn)，促進(jìn)灣區(qū)醫(yī)療同質(zhì)化發(fā)展。除“首藥、首械”之外，另外四款創(chuàng)新藥物也已獲得了審批，即將通過(guò)“港澳藥械通”于港大深圳醫(yī)院試點(diǎn)使用。

據(jù)悉，“港澳藥械通”政策將堅(jiān)持“分步實(shí)施，試點(diǎn)先行”的原則，先期以香港大學(xué)深圳醫(yī)院為試點(diǎn)，在取得階段性進(jìn)展后再逐步擴(kuò)展至其他符合要求的醫(yī)療機(jī)構(gòu)。