松原市場監(jiān)管局圓滿完成2021年度醫(yī)療器械抽樣任務

手術無影燈廠家兆豐光電4月30日訊：

為了加強醫(yī)療器械質量監(jiān)管，進一步規(guī)范醫(yī)療器械市場秩序，保證產(chǎn)品使用安全有效，按照省藥監(jiān)局《2021年吉林省醫(yī)療器械(醫(yī)療器械生產(chǎn)潔凈環(huán)境)監(jiān)督抽驗計劃》要求，松原市市場監(jiān)管局于4月2日正式啟動本年度醫(yī)療器械抽樣工作，對抽樣工作進行整體安排部署。結合醫(yī)療器械經(jīng)營、使用市場監(jiān)管實際，尤其是加大疫情防控醫(yī)療器械產(chǎn)品抽樣力度。

在抽樣工作開展期間，針對對人體有潛在危險、其安全性及有效性須嚴格控制的、市場上反映有質量問題的、去年抽驗不合格以及其他需重點監(jiān)控的醫(yī)療器械產(chǎn)品進行重點抽樣，著重選擇2020年抽驗不合格企業(yè)及歷年未抽驗的企業(yè)單位進行抽樣，提高抽樣的針對性和靶向性。堅持以抽樣為手段、規(guī)范經(jīng)營使用為目的，做到現(xiàn)場監(jiān)督檢查和抽樣工作相結合。并根據(jù)醫(yī)療器械經(jīng)營和使用單位的不同情況，分別組織開展抽樣。同時，抽樣人員嚴格遵守抽樣規(guī)則與抽樣程序，認真填寫抽樣封簽與抽樣記錄及憑證，加強溝通聯(lián)系，避免重復抽樣，提高工作效率。截至目前，已抽取有源產(chǎn)品3批次、無源產(chǎn)品24批次，共計抽取樣品27批次，圓滿完成省藥監(jiān)局安排的抽樣任務，并于4月28日將全部樣品送省醫(yī)療器械檢驗所進行檢驗。