國(guó)家藥監(jiān)局2021年第一季度批準(zhǔn)330個(gè)醫(yī)療器械

手術(shù)無影燈廠家兆豐光電4月28日訊：

4月25日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布公告，公布今年3月批準(zhǔn)注冊(cè)的醫(yī)療器械產(chǎn)品數(shù)量。3月，國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)注冊(cè)醫(yī)療器械產(chǎn)品121個(gè)。其中，境內(nèi)第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品77個(gè)，進(jìn)口第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品18個(gè)，進(jìn)口第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品24個(gè)，港澳臺(tái)醫(yī)療器械產(chǎn)品2個(gè)。據(jù)統(tǒng)計(jì)，今年第一季度，國(guó)家藥監(jiān)局共批準(zhǔn)注冊(cè)醫(yī)療器械產(chǎn)品330個(gè)。

公告顯示，獲批的境內(nèi)第三類醫(yī)療器械包括導(dǎo)引系統(tǒng)、一次性使用防針刺精密過濾輸液器帶針、硬腦膜修補(bǔ)片、椎間融合器等。進(jìn)口第三類醫(yī)療器械包括血液透析用中心靜脈導(dǎo)管及附件、注射用交聯(lián)透明質(zhì)酸鈉凝膠、顱內(nèi)取栓支架等。

記者據(jù)國(guó)家藥監(jiān)局官網(wǎng)發(fā)布的信息統(tǒng)計(jì)，今年1~3月，國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)注冊(cè)醫(yī)療器械產(chǎn)品330個(gè)。其中，境內(nèi)第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品228個(gè)，進(jìn)口第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品43個(gè)，進(jìn)口第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品55個(gè)，港澳臺(tái)醫(yī)療器械產(chǎn)品4個(gè)。去年同期，國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)注冊(cè)醫(yī)療器械產(chǎn)品462個(gè)。其中，境內(nèi)第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品321個(gè)，進(jìn)口第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品61個(gè)，進(jìn)口第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品74個(gè)，港澳臺(tái)醫(yī)療器械產(chǎn)品6個(gè)。當(dāng)前疫情防控常態(tài)化，較去年同期國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)醫(yī)療器械總數(shù)及各類數(shù)量均有所減少。